ISO 13485 zertifizierte Unternehmen in Deutschland erfüllen die Anforderungen der internationalen Norm ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Die Zertifizierung stellt sicher, dass Prozesse kontrolliert, Risiken minimiert und gesetzliche Vorgaben eingehalten werden.

Sie ist besonders wichtig für Hersteller und Zulieferer von Medizinprodukten und steht für hohe Qualität, Produktsicherheit und regulatorische Konformität auf nationalen und internationalen Märkten.